喜讯 l 磁微粒化学发光法甲胎蛋白（AFP）获批上市！

近日，我司甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）通过国家药品监督管理局审批，获得三类医疗器械注册证。该产品的获证，丰富了我司磁微粒化学发光免疫检测平台产品菜单，进一步完善了肿瘤标志物系列项目的协同应用场景。

序号	产品名称	注册编号
1	甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒 (磁微粒化学发光法)	国械注准 20253400432

新品介绍

认识甲胎蛋白（AFP）

甲胎蛋白（AFP）是人体在胎儿发育阶段由肝脏和卵黄囊合成的特殊糖蛋白，成年后正常生理状态下含量极低。当肝脏发生恶性病变或生殖系统出现肿瘤时，AFP水平可能异常升高，使其成为肝癌及部分生殖细胞肿瘤辅助诊断的重要血清学指标。

临床中，AFP检测主要应用于已确诊肝部疾病患者及特定生殖系统肿瘤的治疗过程监测，通过动态观察指标变化，可为临床疗效评估和病程管理提供参考依据。对于存在慢性肝病、肝硬化等基础疾病的患者，以及某些生殖系统肿瘤高风险人群，定期监测AFP水平有助于医生更精准地掌握病情发展趋势。

我司将继续秉持创新、专业、高效的理念，以此次获证为动力，持续加大研发投入，优化产品与服务，为客户提供更优质、完善的临床检验解决方案。

公司简介

Boson

港澳宝典免费资料网站是专业从事体外诊断试剂及仪器研发、生产、销售和服务的国家高新技术企业。公司荣获国家级“专精特新”重点企业、福建省科技小巨人领军企业、厦门市先进制造业领军企业、厦门市未来产业骨干企业、厦门市外贸自主品牌优秀品牌企业、金砖示范单位等荣誉称号。

公司建有胶体金快筛检测试剂、量子点荧光免疫检测试剂、化学发光免疫检测试剂、分子诊断试剂、检验分析仪器以及抗原抗体生物活性原料六个技术平台，产品涵盖传染病、肿瘤标志物、药物滥用、激素、心脑疾病、炎症等一百多个品种。产品获得中国NMPA、美国FDA、欧盟CE、加拿大HEALTH CANADA、巴西AVISA等权威注册认证。

公司产品除内销外，还远销美国、欧洲、非洲、中东和东南亚等八十多个国家和地区，得到全球众多用户的青睐和认可。

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